O teste de endotoxina da Lonza é uma solução líder no mercado para a detecção de endotoxinas bacterianas, utilizadas em controle de qualidade para garantir a segurança de produtos farmacêuticos, biotecnológicos, dispositivos médicos e vacinas. Esses testes visam identificar contaminações por lipopolissacarídeos (LPS), componentes tóxicos da membrana externa de bactérias Gram-negativas, que podem causar reações adversas graves em humanos, como febre e choque séptico.
Aplicações:
Os testes de endotoxinas são amplamente utilizados em:
Principais Ensaios de Teste de Endotoxinas da Lonza
2. Teste Baseado em Fator C Recombinante (rFC):
Gel-Clot LAL PYROGENT | Cromogênico LAL Kinetic-QCL® | Turbidimétrico LAL PYROGENT® 5000 | Fator C Recombinante PyroGene® | |
Tipo de Método | Qualitativo | Quantitativo | Quantitativo | Quantitativo |
Método | Inspeção visual da formação do gel | Cinético – coloração | Cinético – turbidez | Endpoint fluorescência |
Sensibilidade Máxima | 0,03 EU/mL | 0,005 EU/mL | 0,01 EU/mL | 0,005 EU/mL |
Equipamentos | Bloco de aquecimento ou banho-maria | Leitor de absorbância com incubadora ou multimodal | Leitor de absorbância com incubadora ou multimodal | Leitor de fluorescência com incubadora ou multimodal |
Benefícios | – Teste simples, sem necessidade de outros equipamentos | – Método mais sensível | – Melhor custo-benefício | – Eliminação de falso positivo por beta-glucanas |
– Não requer software adicional | Menos sensível à inibição dos produtos | – Ideal para água e soluções parenterais | – Menor variação entre lotes | |
– Ideal para produtos biológicos | – Segurança no fornecimento |
Qual é o melhor ensaio para você?
Vantagens dos Testes de Endotoxinas da Lonza:
Como solicitar o seu kit para teste de Endotoxina?
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