Testes Microbiológicos – 3 Vantagens do Canister Sterisart MultiBio

Um olhar claro e objetivo sobre possíveis ganhos – Canister Sterisart MultiBio

Quando falamos de laboratórios que realizam testes microbiológicos, especialmente testes de esterilidade, cada detalhe conta. Os instrumentos, consumíveis, procedimentos — tudo interfere na confiabilidade, rapidez e segurança dos resultados. Nesse cenário, o Canister Sterisart MultiBio surge como uma alternativa robusta para otimização desses processos. A seguir, exploraremos com profundidade três vantagens fundamentais desse canister, acompanhadas de estudo de caso, e responderemos às principais dúvidas sobre o tema.

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Vantagem 1: Sistema fechado que minimiza risco de contaminação

Uma das maiores preocupações em testes microbiológicos — sobretudo testes de esterilidade — é a contaminação secundária. Ou seja: após coletar ou trabalhar com a amostra, existe o risco de exposição ao ambiente ou manipulação que introduza microrganismos estranhos, gerando resultados falsos positivos.

O Canister Sterisart MultiBio é parte de um sistema de teste de esterilidade completamente fechado, projetado para mitigar esses riscos.

Como isso funciona na prática

• O sistema utiliza uma membrana de 0,45 µm embutida no canister, já validada para retenção de microrganismos, conforme exigido por farmacopéias.

• Ele incorpora um filtro de ventilação estéril (sterile vent filter), que permite a equalização de pressão sem permitir que microrganismos entrem.

• Em opções com septo (septum), permite amostragem asséptica adicional durante ou após a incubação.

• A manipulação de membranas (retirar, transferir, manusear) é praticamente eliminada, reduzindo o risco humano.

Benefícios diretos

• Menor risco de falsos positivos por contaminação externa.

• Confiabilidade maior nos resultados, especialmente em ambientes críticos como farmacêutica ou biotecnologia.

• Redução de retrabalho e repetição de ensaios, com economia de tempo e recursos.

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Vantagem 2: Agilidade e padronização no workflow

Além da segurança, o canister Sterisart oferece ganhos notáveis em eficiência operacional. Seu design e compatibilidade com bombas e sistemas automatizados trazem vantagens de tempo e padronização.

Por que ele torna o processo mais rápido

1. Preparação simplificada
   Como os canisters já vêm pré-esterilizados e prontos para uso (incluindo a membrana, septo, filtros de ventilação), não há necessidade de preparação manual laboriosa. Isso economiza tempo e diminui a variabilidade do operador.

2. Integração com bomba peristáltica dedicada
   O Sterisart é normalmente usado junto a uma bomba especializada (como a Sterisart Universal Pump) que transfere fluidos e mídia de cultura ao canister mantendo a integridade do sistema.

   • Essa configuração permite controlar volumes com precisão e evitar bolhas ou fluxos irregulares.

   • Em muitos casos, é possível operar com interface digital, gerar relatórios em conformidade (ex: 21 CFR Part 11) e monitorar remotamente.

3. Padronização de etapas
   Com menos passos manuais (como manuseio de membranas, montagem de filtros, etc.), o processo fica mais padronizado entre operadores e lotes.

4. Menor tempo de incubação não relacionado ao teste
   Por evitar manipulações extras, as etapas pré-incubação são mais eficientes e consomem menos tempo de suporte (preparação, limpeza, verificações).

Impacto no laboratório

• Menos tempo gasto em atividades auxiliares (esterilização, manuseio, montagem).

• Capacidade de processar mais amostras por dia.

• Diminuição dos gargalos operacionais em fases de preparo e finalização do teste.

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Vantagem 3: Conformidade regulatória e rastreabilidade

Em laboratórios que operam sob normas farmacêuticas ou biotecnológicas (ANVISA, FDA, EMA etc.), a conformidade regulatória e a documentação são exigências essenciais. O conjunto Sterisart/MultiBio auxilia precisamente nisso.

Recursos de conformidade embutidos

• Cada canister apresenta marcações graduadas (cerca de 50 mL, 75 mL e 100 mL) para controle de volume.

• Os materiais (membrana, corpo do canister) são estéreis e validados (por exemplo, esterilizados por Gama a 25 kGy).

• Documentação de lote (lot number) e certificações fazem parte do pacote, facilitando rastreabilidade.

• Ao operar com bombas compatíveis e sistemas de controle (como a Sterisart Universal Pump), é possível gerar relatórios eletrônicos, vincular dados de fluxo, pressão, tempo e integridade do sistema — uma base sólida para auditorias e conformidade com 21 CFR Part 11, por exemplo.

• O uso de um sistema fechado e validado já é uma exigência de algumas farmacopéias para testes de esterilidade.

Vantagens para qualidade e auditoria

• Menor risco de rejeição de lote por falhas no teste de esterilidade (false positives).

• Registros mais confiáveis, consistentes e auditáveis.

• Facilita validações periódicas (IQ/OQ/PQ) — muitos fornecedores oferecem suporte nessa área para a família Sterisart.

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Estudo de Caso: Laboratório BioControle otimiza seus testes

Para ilustrar os benefícios práticos, vejamos um exemplo hipotético (mas baseado em práticas reais observadas em laboratórios de controle de qualidade):

Contexto
O laboratório BioControle atua na indústria farmacêutica no Brasil, responsável por liberar lotes finais de soluções injetáveis. Eles usavam um método tradicional de filtro de membrana em frascos de filtragem manuais, com muitas manipulações — decisão de transferir filtros, lavar, incubar, monitorar. Esse método gerava retrabalho frequente (por contaminação), demanda de tempo e variabilidade entre operadores.

Desafio

• Falsos positivos recorrentes menos de 2% dos lotes, gerando atrasos.

• Tempo operacional elevado: 2 técnicos dedicados apenas ao preparo e manipulação de filtros.

• Dificuldade em manter rastreabilidade detalhada do fluxo de cada amostra frente a auditorias.

Implementação de Canister Sterisart MultiBio

1. Adquiriram canisters Sterisart (via distribuidor MultiBio no Brasil) para seus ensaios de esterilidade. (ver catálogo da MultiBio) MultiBio Soluções Laboratoriais

2. Integram a bomba Sterisart Universal (ou equivalente compatível) para automação do fluxo.

3. Treinam os operadores no novo fluxo padronizado, com mínima manipulação manual.

4. Implementam sistema eletrônico de registro para registrar volumes, tempos, integridade do sistema para cada lote testado.

Resultados observados após 6 meses

Além disso, em auditorias externas, a BioControle pode apresentar relatórios rastreáveis com dados de cada lote e fluxo — fator positivo perante órgãos regulatórios.

Esse estudo de caso hipotético reflete bem o que muitos laboratórios relatam ao migrar para sistemas fechados e automatizados como o Sterisart.

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FAQ – 7 Perguntas Frequentes sobre “3 Vantagens do Canister Sterisart MultiBio para Otimizar Seus Testes Microbiológicos”

1. O que exatamente é o “Canister Sterisart MultiBio”?
É um consumível (canister) utilizado em testes de esterilidade e microbiologia, compatível com o sistema Sterisart, distribuído ou comercializado pela MultiBio no Brasil. Ele integra membrana filtrante, filtro de ventilação e, em algumas versões, septo para amostragem asséptica. (ver catálogo MultiBio) MultiBio Soluções Laboratoriais

2. Posso usar qualquer bomba com esse canister?
Recomenda-se utilizar bomba peristáltica compatível com o sistema Sterisart (como a Sterisart Universal Pump) para garantir fluxo controlado, igualdade de volumes e integridade do sistema.

3. Qual membrana costuma ser usada no canister?
O canister incorpora uma membrana regenerada de 0,45 µm, validada segundo farmacopéias, para retenção segura de microrganismos.

4. Existe risco de falsos negativos se o sistema for fechado?
Quando bem validado e operado corretamente, o sistema fechado reduz drasticamente o risco de contaminação externa que poderia causar falsos positivos. O risco de falsos negativos tende a depender mais da preparação da amostra, integridade da membrana e condições de incubação do que do próprio canister.

5. Quais tipos de contêineres ou produtos posso testar usando esse canister?
O sistema suporta contêineres fechados com porta de extração (closed containers), ampolas, plásticos, seringas pré-cheias, pós (powders) e dispositivos médicos, conforme a linha Sterisart NF.

6. Quais padrões regulatórios atendidos por esse sistema?
Ele oferece elementos que ajudam conformidade regulatória, como rastreabilidade, registros de lote, integridade de sistema e compatibilidade com relatórios eletrônicos (ex: compliance 21 CFR Part 11).

7. Onde posso solicitar cotação ou mais informações para adquirir esse Canister Sterisart MultiBio?
Você pode usar este link para contato via WhatsApp.

E conhecer mais detalhes técnicos e opções no site da MultiBio: MultiBio Soluções Laboratoriais.

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Conclusão – Canister Sterisart MultiBio

Em resumo, o Canister Sterisart MultiBio representa uma solução avançada e confiável para laboratórios que desejam elevar o patamar de seus testes microbiológicos e de esterilidade. Suas três vantagens principais — sistema fechado que reduz contaminação, agilidade e padronização operacional, e suporte regulatório robusto — são pilares que conferem eficiência, confiabilidade e segurança ao fluxo analítico.

Por meio do estudo de caso apresentado, fica clara a diferença prática: menos retrabalho, maior produtividade operacional e maior confiabilidade frente aos órgãos regulatórios. Somado a isso, a possibilidade de contato direto via WhatsApp e o respaldo técnico da MultiBio reforçam o acesso facilitado à solução.

Se você deseja elevar a performance de seus testes microbiológicos, recomendo explorar o uso desses canisters em seu fluxo de trabalho, solicitar uma demonstração ou cotação agora mesmo via link do WhatsApp acima, ou visitar o portfólio no site da MultiBio: MultiBio Soluções Laboratoriais.

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Fontes consultadas

• Technology Networks+4Sartorius eShop+4Rapid Microbiology+4

• MultiBio Soluções Laboratoriais

• Azupc River Site Storage+1