Bomba Sterisart da Sartorius: Solução para Testes de Esterilidade Farmacêuticos
No setor farmacêutico e de biotecnologia, o teste de esterilidade é uma etapa crítica de controle de qualidade que garante a segurança de produtos injetáveis, implantes e dispositivos médicos. A Bomba Sterisart Universal da Sartorius (Gen 4) representa o estado da arte nessa área, oferecendo precisão, segurança e conformidade regulatória.
Como distribuidora oficial Sartorius no Brasil, a MultiBio entrega essa solução completa, integrada a meios de cultura como Caseína-Soja (TSB/TSA), otimizando todo o fluxo de trabalho do seu laboratório.
O que é a Bomba Sterisart da Sartorius Universal?
A Sterisart® Universal | Gen 4 é uma bomba peristáltica projetada especificamente para testes de esterilidade por filtração de membrana. Fabricada em aço inoxidável 316L de acabamento espelhado, ela garante transferência asséptica de amostras e meios de cultura para os canisters Sterisart® NF, minimizando riscos de contaminação.
O sistema fechado elimina manipulações manuais arriscadas, alinhando-se às exigências das principais farmacopeias (USP, EP, JP) e normas como ANVISA.
Como funciona a Bomba Sterisart da Sartorius passo a passo
- Preparação: Conecta-se o canister Sterisart® (sistema de filtração de uso único) à bomba.
- Transferência da amostra: A bomba peristáltica realiza aspiração suave e precisa do produto a ser testado, distribuindo o volume igualmente entre as câmaras do canister.
- Lavagem: Realiza enxágue da membrana com solução tampão para remover inibidores.
- Adição de meio de cultura: Transfere meios como Caldo Caseína-Soja (TSB) de forma estéril para incubação.
- Incubação e leitura: Os canisters são incubados e avaliados quanto ao crescimento microbiano.
A Gen 4 traz novidades como documentação paperless, compatibilidade 21 CFR Part 11, conectividade remota e design compacto para cabines de fluxo laminar, RABS e isoladores.
Principais aplicações em testes de esterilidade
- Produtos farmacêuticos injetáveis e soluções parenterais.
- Dispositivos médicos e implantes.
- Bioprodutos e terapias avançadas.
- Matérias-primas e insumos estéreis.
- Testes de validação de processos assépticos.
A integração com meios MultiBio, como Ágar e Caldo Caseína-Soja, garante excelente recuperação de microrganismos, tornando o processo ainda mais robusto.
Vantagens competitivas da Sterisart da Sartorius
- Segurança máxima: Sistema completamente fechado reduz riscos de falsa positividade.
- Conformidade digital: Registros eletrônicos auditáveis e compatíveis com 21 CFR Part 11.
- Versatilidade: Modelos Basic, Essential e Advanced atendem diferentes níveis de automação.
- Facilidade de uso: Design intuitivo, decontamination com VHP e limpeza simples.
- Suporte local: MultiBio oferece instalação, treinamento, qualificação (IQ/OQ/PQ) e manutenção técnica especializada.
- Eficiência: Reduz tempo de teste e aumenta throughput do laboratório.
Laboratórios que adotam a Sterisart relatam maior confiabilidade nos resultados e agilidade na liberação de lotes.
Dicas práticas para implementação no laboratório
- Escolha o modelo de bomba (Basic/Essential/Advanced) conforme volume de testes e necessidade de automação.
- Utilize canisters Sterisart® adequados ao tipo de produto (líquidos, pós, seringas pré-preenchidas etc.).
- Combine com meios prontos MultiBio para eliminar preparo manual e garantir conformidade farmacopeica.
- Realize qualificação completa do equipamento e treinamento da equipe.
- Integre ao sistema de gestão de qualidade para rastreabilidade total.
Conclusão: Precisão e conformidade com a Bomba Sterisart da Sartorius
A Bomba Sterisart Universal da Sartorius, aliada aos meios de cultura MultiBio, oferece a solução mais confiável e moderna para testes de esterilidade. Invista em tecnologia que protege sua marca, atende exigências regulatórias e otimiza a rotina do laboratório.
Como parceira oficial Sartorius, a MultiBio está pronta para apoiar sua equipe com consultoria técnica, entrega ágil e suporte completo.
Solicite agora uma demonstração ou cotação personalizada e eleve o padrão de qualidade dos seus testes de esterilidade.
Fale com nossos especialistas: (31) 99358-9669 ou acesse MultiBio Soluções Laboratoriais
FAQ – Perguntas Frequentes: Bomba Sterisart da Sartorius
1. Para que serve a Bomba Sterisart da Sartorius? É usada para transferência estéril de amostras e meios de cultura em testes de esterilidade por filtração de membrana, garantindo resultados confiáveis e conformes.
2. Quais as principais novidades da versão Gen 4? Documentação paperless, compatibilidade 21 CFR Part 11, conectividade avançada e design otimizado para ambientes de barreira (isoladores e RABS).
3. A Sterisart é compatível com meios Caseína-Soja? Sim. Integra perfeitamente com TSB e TSA da MultiBio, facilitando o enriquecimento e incubação dos testes.
4. Quais indústrias mais se beneficiam desse sistema? Farmacêutica, biotecnologia, dispositivos médicos e indústrias que exigem controle rigoroso de esterilidade.
5. Como adquirir a Bomba Sterisart no Brasil? A MultiBio, maior distribuidora Sartorius do país, oferece o equipamento completo com suporte técnico, treinamento e serviços de qualificação. Entre em contato para uma proposta sob medida.
Você pode acessar o site oficial da empresa ou entrar em contato diretamente para saber mais sobre Bomba Sterisart da Sartorius com a MultiBio.
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