Sartofluor

Sartofluor®

Cartuchos GA,
Cartuchos LG,
Mini Cartuchos,
Junior, MaxiCaps®,
MidiCaps® e Cápsulas

 

 

 

 

 

Introdução

A família de filtros Sartofluor® está no mercado há mais de três décadas e tem sido aprimorada ao longo do tempo em resposta às mudanças nas necessidades dos clientes. Hoje, a experiência e o conhecimento em filtragem estão combinados em nosso melhor dispositivo de ventilação estéril de todos os tempos.

O Sartofluor® contém membrana de PTFE, tornando-o o filtro de ventilação mais hidrofóbico disponível. A hidrofobicidade inerente da membrana de PTFE não é afetada por autoclave repetida ou vaporização e garante a filtragem estéril de gases secos e úmidos. Os filtros Sartofluor® apresentam taxas de fluxo de ar superiores em todos os tamanhos e formatos.

Aplicações –
-Biorreatores (entrada | saída)
-Ventilação de tanques de armazenamento
-Ventilação de equipamentos de enchimento
-Ventilação de autoclaves de liofilizadores
Sartofluor® GA: Filtração de ar e gás
Sartofluor® LG*: Filtração de ar e líquidos (solventes)
* A área de filtragem do Sartofluor® LG foi desenvolvida para otimizar a filtragem de líquidos de solventes.
A composição da membrana e do material do LG e do GA é idêntica.

O dispositivo de ventilação estéril mais confiável
A membrana PTFE hidrofóbica de camada única de 0,2 μm oferece repelência superior à umidade e as mais altas taxas de fluxo de gás em baixas pressões diferenciais.
Todos os componentes foram desenvolvidos e são produzidos sob o controle total da Sartorius. Além disso, os seguintes requisitos críticos são atendidos: Retenção de ≥ 107 B. diminuta/cm² em aerossol e líquido –Retenção de ≥ 107 colifagos MS2/cm² em aerossol. Retenção de partículas com tamanhos de 0,005 μm | 0,3 μm Esterilidade bidirecional comprovada pelo pior caso de líquido –Teste de desafio bacteriano em direção direta e reversa –100% de integridade testada antes da liberação Rotulagem clara com número do lote e número da unidade individual.
Todas as informações marcadas a laser em cada caixa do filtro.

 

Dados técnicos

Tamanhos disponíveis	Área de filtragem [m² | ft²]	Teste WIT Pressão [bar | psi]	Sartocheck® 4+ e mais velhos [mL/10 min]	Sartocheck® 5 e 5+ [mL/10 min]	Infiltração de Água WFT [mL/min]	Pressão de Teste [bar | psi]	Difusão Máxima @ 0,7 bar | 10,2 psi [mL/min]	Mín. Ponto de Ebulição [bar | psi]
Cartuchos GA
Tamanho 0	0,375 | 4,05	2,5 | 36	7,0	0,200	0,200	0,7 | 10,2	6,0	1,0 | 14,5
Tamanho 1	0,75 | 8,1	2,5 | 36	13,0	0,371	0,371	0,7 | 10,2	11,0	1,0 | 14,5
Tamanho 2	1,5 | 16,1	2,5 | 36	26,0	0,743	0,743	0,7 | 10,2	22,0	1,0 | 14,5
Tamanho 3	2,25 | 24,2	2,5 | 36	39,0	1,114	1,114	0,7 | 10,2	33,0	1,0 | 14,5
Cartuchos LG
Tamanho 1	0,5 | 5,4	2,5 | 36	8,0	0,229	0,229	0,7 | 10	7,0	1,0 | 14,5
Tamanho 2	1,0 | 10,8	2,5 | 36	16,0	0,457	0,457	0,7 | 10	14,0	1,0 | 14,5
Tamanho 3	1,5 | 16,1	2,5 | 36	24,0	0,686	0,686	0,7 | 10	21,0	1,0 | 14,5
Mini Cartuchos
Tamanho 7	0,05 | 0,54	2,5 | 36	–	–	–	0,7 | 10	2,0	1,0 | 14,5
Tamanho 8	0,1 | 1,1	2,5 | 36	3,0	0,086	0,086	0,7 | 10	3,0	1,0 | 14,5
Tamanho 9	0,2 | 2,2	2,5 | 36	4,0	0,114	0,114	0,7 | 10	4,0	1,0 | 14,5
Pequeno (Junior)
Tamanho 7	0,05 | 0,54	2,5 | 36	–	–	–	0,7 | 10	2,0	1,0 | 14,5

 

Conformidade Regulatória

• Cada elemento individual é testado quanto à integridade por testes de Ponto de Bolha e Difusão.
• Totalmente validado como filtro de grau esterilizante de acordo com as diretrizes atuais ASTM F-838.
• Projetado, desenvolvido e fabricado de acordo com um Sistema de Gestão de Qualidade certificado pela ISO 9001.
• Teste de Plástico Classe VI USP.
• Não libera fibras: Este produto foi fabricado com uma membrana que atende aos critérios de um filtro “não liberador de fibras”, conforme definido em 21 CFR 210.3 (b) (6) e 211.72.
• Substâncias oxidáveis: O filtrado desses elementos filtrantes apresenta reação negativa quando testado de acordo com o USP atual.

 

 

Categoria	Especificação	Detalhes
Tamanho de Poro Disponível
Poro	0,2 μm	–
Materiais
Membrana Filtrante	ePTFE	–
Velo de Suporte	Polipropileno	–
Núcleo	Polipropileno	–
Tampas de Extremidade	Polipropileno	–
Anéis O-Ring	–	Cartuchos (GA & LG) | Mini Cartuchos | Junior: Silicone (opcional EPDM ou Fluoroelastômero) MaxiCaps® | MidiCaps® | Cápsulas: EPDM
Carcaça da Cápsula	Polipropileno	MidiCaps® | Cápsulas
Pressão Diferencial Máxima (na Direção do Fluxo)
Cartuchos (GA & LG) | Mini Cartuchos | Junior	5 bar | 72,5 psi 2 bar | 29 psi	A 20°C A 80°C
MaxiCaps®	5 bar | 72,5 psi 3 bar | 43,5 psi	A 20°C A 50°C
MidiCaps®	5 bar | 72,5 psi	A 20°C
Cápsulas	4 bar | 58 psi	A 20°C
Pressão de Retorno Máxima (na Direção Reversa do Fluxo)
Cartuchos GA | Mini Cartuchos | Junior	3 bar | 43,5 psi	A 20°C
Cartuchos LG | MaxiCaps® | MidiCaps® | Cápsulas	2 bar | 29 psi	A 20°C
Esterilização
Cartuchos (GA & LG) | Mini Cartuchos | Junior	–	Autoclavagem: 134°C, 2 bar | 29 psi, 30 min, Mín. 25 ciclos Esterilização a Vapor In-Line: 134°C, 20 min, máx. 0,5 bar | 7,25 psi, Máx. 150 ciclos (Cartuchos GA & LG), Mín. 25 ciclos (Mini Cartuchos)
MaxiCaps® | MidiCaps® | Cápsulas	–	Autoclavagem: 134°C, 2 bar | 29 psi, 30 min, Mín. 25 ciclos (MaxiCaps® | MidiCaps®), Mín. 5 ciclos (Cápsulas) Nota: Sem esterilização a vapor in-line
Referências Técnicas
Guias	–	Cartuchos (GA & LG) | Mini Cartuchos | Junior | MaxiCaps® | MidiCaps® | Cápsulas Guia de Validação: 1000054589 Guia de Extraíveis: SPK5749-e